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Modèle pv de réception travaux

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PV-Works Vet est facilement intégré avec le logiciel de passerelle AS2 standard pour gérer les soumissions électroniques. Les messages d`accusé de réception et les soumissions par lots sont traités de manière exhaustive. PV-Works Vet est un système piloté par processus. Un moteur de workflow spécialement conçu est intégré à une fonctionnalité de sécurité complète afin d`assurer le contrôle de la gestion des processus de pharmacovigilance. PV-Works Vet est un système logiciel flexible conçu pour soutenir les processus d`affaires de santé animale/pharmacovigilance vétérinaire et les pratiques de gestion de cas de services techniques, tout en respectant la sécurité de l`entreprise associée et les rapports réglementaires à l`échelle mondiale Exigences. Remarque: pour les reçus de dons, il existe des lois spécifiques concernant les recettes pour les contributions caritatives déductibles d`impôt. Voir le dossier écrit de la contribution caritative à irs.gov et la publication 1771 de l`IRS. L`importation de formats XML conformes est également pleinement prise en charge, permettant la réception des cas soumis à l`industrie directement auprès des autorités européennes compétentes. La fonction d`importation est également mise en œuvre par les organismes de réglementation utilisant PV-Works Vet dès réception des soumissions électroniques de l`industrie. La fonction de reporting électronique PV-Works Vet est mise à jour en conformité avec les changements réglementaires. En plus de travailler en étroite collaboration avec la FDA CVM, Ennov participe également au groupe de mise en œuvre de l`EMA E-Reporting. PV-Works Vet soumet des rapports électroniques de données sur la santé animale à l`EMA et à toutes les autorités compétentes de l`UE en utilisant le format XML EUVeterinary, ainsi que le schéma XML conforme à la norme HL7 qui est exigé par la FDA CVM et est défini par VICH. Un système idéal serait flexible, pourrait s`intégrer à d`autres bases de données, et est conçu pour gérer non seulement les événements indésirables des essais cliniques ou survenant spontanément sur le terrain, mais pourrait également gérer les enquêtes médicales et les plaintes de qualité des produits pour tous les médicaments traditionnels, produits biomédicaux, dispositifs médicaux.

En plus des fonctions simples mais complètes de saisie de données et de Reporting, la fonctionnalité de workflow entièrement intégrée garantit la conformité aux SOP et les délais de Reporting critiques sont respectés. La conformité réglementaire est assurée avec l`adhésion à des exigences clés telles que la FDA 21 CFR part 11 et la fourniture d`une piste d`audit complète.